Irina MACOVEI, Counsel, Head of Intellectual Property and Technology Practice, DLA Piper
L’innovation en santé ne signifie pas seulement progrès technologique, mais aussi la responsabilité de créer un cadre juridique prévisible, adapté aux réalités actuelles et harmonisé avec les standards européens et mondiaux. Ce cadre doit intégrer les évolutions législatives majeures au niveau de l’Union européenne, ainsi que les bonnes pratiques de pays comme la France, afin de garantir un accès rapide aux thérapies innovantes, de soutenir les entreprises qui souhaitent apporter l’innovation en Roumanie, et de renforcer la compétitivité du pays.
L’innovation repose sur un équilibre entre rapidité et sécurité, entre créativité et conformité. Aujourd’hui, nous parlons de thérapies géniques, d’intelligence artificielle dans le diagnostic, de dispositifs connectés et de plates-formes numériques qui transforment la relation entre le patient et le médecin. Ces solutions soulèvent des enjeux de cybersécurité et de protection des données, des aspects essentiels pour instaurer la confiance des patients et favoriser une adoption rapide des technologies.
Un écosystème favorable suppose la mise en place de mécanismes de fast-track, de mesures incitatives pour les essais cliniques et d’une coopération étroite avec les autorités.
Pour le secteur juridique, l’innovation signifie transformer la régulation en catalyseur du progrès – grâce à des normes claires, prévisibles et orientées vers un accès équitable aux solutions innovantes.
