Irina MACOVEI, Counsel, Head of Intellectual Property and Technology Practice, DLA Piper
Inovația în sănătate nu înseamnă doar progres tehnologic, ci și responsabilitatea de a crea un cadru legal predictibil, adaptat realităților și armonizat cu standardele europene și globale. Acest cadru trebuie să integreze evoluțiile legislative majore la nivel UE – și bunele practici din state precum Franța, pentru a asigura acces rapid la terapii inovatoare, pentru a sprijini companiile să aducă inovația în România, dar și pentru a contribui la competitivitatea României.
Inovația înseamnă echilibru între viteză și siguranță, între creativitate și conformitate. Astăzi vorbim despre terapii genice, inteligență artificială în diagnostic, dispozitive conectate și platforme digitale care transformă relația pacient-medic. Aceste soluții pot ridica provocări privind securitatea cibernetică și protecția datelor, aspecte esențiale pentru încrederea pacienților și adoptarea rapidă a tehnologiilor.
Un ecosistem favorabil presupune mecanisme de fast-track, stimulente pentru studii clinice și colaborare strânsă cu autoritățile.
Pentru mediul juridic, inovația înseamnă transformarea reglementării într-un catalizator al progresului – prin norme clare, predictibile și orientate spre acces echitabil la soluții inovatoare.
