Noi membrii

Media Kompass

Consultanță si servicii de specialitate în domeniul farmaceutic/medical

Media Kompass oferă consultanță completă în domeniul reglementărilor specifice din domeniul farmaceutic/medical, farmacovigilenței, accesului pe piață și promovării conforme.

Printre serviciile oferite de Media Kompass se regăsesc:

Regulatory Affairs

• Elaborarea documentației in vederea autorizării medicamentelor (proceduri naționale, DCP, MRP)

• Consultanță post-autorizare (variații, extensii de linie, transfer tehnologic)

• Teste de lizibilitate (PIL), DTP, branding, schimbare clasificare la eliberare Rx/OTC

• Conformitate publicitate medicamente & dispozitive medicale

• Traduceri medicale specializate, medical writing

Farmacovigilență

• Servicii EU QPPV/LPPV, PSUR, DSUR

• ICSR tracking, reconciliation, follow-up

• PSURs (periodic safety update reports)

• PhV Audit support

• Colectare a datelor pentru activități de Farmacovigilență

• Monitorizarea literaturii științifice

Market access

• Strategii de stabilire a prețurilor & rambursare

• Elaborare documentație HTA

• Analiză competițională, corecții anuale de preț

• Programe de suport pentru pacienți

Servicii GxP & audit

• Audit furnizori, fabrici, locuri de depozitare

• Sisteme de management al calității, suport inspecții autorizare

• Suport elaborare CAPA

Dispozitive medicale & Suplimente

• Documentație avizare/notificare, reprezentant autorizat , înregistrare în Eudamed

• Asigurarea conformității materialelor publicitare elaborate, planuri de monitorizare post-piață

Monitorizare de presă de specialitate

• Monitorizare TV, Radio, online, social media

• Raport zilnic trimis pe email, alerte

• Monitorizare legislație, informații medicale, cuvinte cheie, rapoarte personalizate

🌐 www.mediakompass.ro | 📞 +40 745 084 049 | ✉️ office@mediakompass.ro